Dossier und Expertengutachten

Bienenmedikamente unterscheiden sich von Tierarzneimitteln für andere Nutztiere: bei der Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit sind spezielle Parameter notwendig, die auf die Lebensweise dieser sozialen Insekten eingehen. Zusätzlich müssen die verschiedenen imkerlichen Praktiken in verschiedenen Ländern zum Beispiel im SPC berücksichtigt werden. Der vorklinische und klinische Part des Dossiers (Part IV) ist daher oft ein kritischer Part im Bewertungsverfahren durch die Behörden.

BeeSafe unterstützt Sie mit aktuellen Informationen aus der Bienengesundheits-Forschung und imkerlicher Praktiken unterschiedlicher europäischer Länder. Dies hilft, eventuelle Datenlücken bereits vor Einreichen des Dossiers zu entdecken.

BeeSafe schreibt zudem Expertengutachten und berücksichtigt sowohl die aktuelle Forschungslage als auch die imkerlichen Begebenheiten in den Mitgliedsstaaten, in denen das Produkt zugelassen werden soll.